São Paulo – SP

Gerente Gestión Calidad – São Paulo – Itapevi

Gerente Gestión Calidad

Gestionar los laboratorios físicoquímicos y microbiológicos de la Operación Brasil del Grupo Eurofarma, considerando los insumos y productos terminados, con el integral cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio vigentes en los órganos mundiales.

REQUISITOS Y CALIFICACIONES:

  • Graduación completa en Farmacia
  • Deseable postgrado/ MBA
  • Inglés y español fluentes
  • Sólida vivencia profesional en Control Calidad, (físico/ químico, microbiología), habiendo actuado con gestión de proyectos, procesos y personas
  • Conocimiento en legislaciones, ANVISA, FDA, EMA y agencias latinas.

RESPONSABILIDADES Y ATRIBUCIONES

  • Asegurar que los materiales analizados cumplan con las especificaciones y que sean liberados dentro de los plazos determinados en las respectivas unidades de la operación Brasil.
  • Gestionar, y orientar todas las actividades relativas a los análisis de las Unidades bajo su responsabilidad, decidiendo sobre la aprobación o reprobación de productos e insumos, conforme los resultados obtenidos.
  • Gestionar la emisión de procedimientos, aplicables a la rutina de los Laboratorios, que regulan las políticas de calidad analítica, así como emitir normas orientadoras de las Buenas Prácticas de Laboratorio, verificando su cumplimiento.
  • Orientar la compra de los insumos necesarios para la realización de los análisis, aprobando las especificaciones para la adquisición, controlando los recursos del sector para obtener una utilización racional por los empleados.
  • Evaluar y aprobar todos los procedimientos operativos pertinentes al Control de Calidad en la operación Brasil.
  • Supervisar el desarrollo de métodos analíticos y especificaciones para nuevas formulaciones y drogas, así como las actualizaciones de métodos ya aprobados, evaluando siempre las prioridades conforme la necesidad del sector de desarrollo farmacotécnica, proveyendo los recursos necesarios para su buena marcha.
  • Administrar el presupuesto de los sectores bajo su responsabilidad, controlando los gastos conforme la planificación aprobada por la empresa.
  • Mantener el constante seguimiento con respecto a las prioridades de liberación tanto de productos acabados como de insumos, replanificando las actividades de los laboratorios conforme la necesidad de la empresa.
  • Sugerir la actualización o adquisición de nuevos equipos, conforme la necesidad de la empresa, adecuándose a las nuevas tecnologías y a las exigencias de los nuevos productos.
  • Optimizar los procesos relativos al Control de la Calidad de la Operación Brasil, buscando la liberación de resultados analíticos en el menor “leadtime” posible.
  • Entregar el producto final dentro de la calidad especificada, así como suministrar materias primas y materiales de embalajes para su uso en la producción aprobados según las especificaciones vigentes, supliendo las necesidades de los recursos analíticos en la calidad y plazo establecidos, asegurando la composición cualitativa y cuantitativa de los productos liberados.
  • Responder por la actualización tecnológica de los softwares y equipos utilizados en el Control de la Calidad de la Operación Brasil, así como asegurar el entrenamiento de los colaboradores del Control de la Calidad para las funciones específicas.
  • Garantizar el cumplimiento de plazos de acciones designadas al laboratorio de Control de Calidad de la Operación Brasil, dentro del sistema de Calidad.
  • Evaluación continua de los procesos bajo su responsabilidad evaluando las mejorías frente a las legislaciones vigentes

São Paulo – Itapevi

QUERO ME CANDIDATAR A ESTA VAGA