São Paulo – SP

Analista Garantia Qualidade Sr Controle de Mudança – São Paulo – Valinhos

Gerenciamento da ferramenta de Controles de Mudanças, RPP, acompanhamento e execução das validações de processos e suporte as atividades de qualificação de equipamentos, utilidades e validação de limpeza.

Conhecimento em Legislações Nacionais e Internacionais;

Boas Prática de Fabricação;

Boas Práticas de Laboratório;

PIC;

FDA;

ISO;

EMA;

GAMP;

Gerenciar a sistemática de Controle de Mudanças, bem como executar e acompanhar as respectivas atividades, com foco em abertura, aprovação, monitoramento e encerramento dos documentos, conduzindo reuniões (comitês) a respeito do tema. Executar e elaborar as documentações pertinentes relacionados a Garantia da Qualidade (Protocolos, Relatórios, Análise de Risco, Gerenciamentos de Risco, e etc.), com foco em RPP, Validações de Processo, bem como executar e/ou acompanhar as respectivas atividades. Suporte no acompanhamento de demais processos como Qualificações de Equipamentos e Utilidades, processos de Validação de Limpeza, Investigações, Procedimentos, Treinamentos, dentre outros.

São Paulo – Valinhos

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